Ajánlott, 2019

Szerkesztő Választása

Robinul
Tylenol májkárosodás
Terminalia

Quillivant XR

Quillivant XR mellékhatásközpont

Keresse meg a legalacsonyabb árakat

Orvosi szerkesztő: John P. Cunha, DO, FACOEP

Utoljára felülvizsgált 21/21/2017

A Quillivant XR (metilfenidát-hidroklorid) egy központi idegrendszer (CNS) stimuláns, amelyet a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD) kezelésére használnak. A Quillivant XR általános formában kapható. A Quillivant XR gyakori mellékhatásai:

  • csökkent étvágy,
  • álmatlanság,
  • hányinger,
  • hányás,
  • gyomorrontás,
  • hasi fájdalom,
  • fogyás,
  • szorongás,
  • szédülés,
  • ingerlékenység,
  • gyorsan változó hangulatok,
  • tic,
  • szemfájdalom,
  • kiütés,
  • a bőr megkarcolására való hajlandóság
  • megnövekedett pulzusszám és
  • megnövekedett vérnyomás.

6 éves vagy annál idősebb betegek esetében a Quillivant XR javasolt kezdő adagja 20 mg orálisan, naponta egyszer, étkezés közben vagy étkezés nélkül. A dózis hetente 10 mg-tól 20 mg-ig növelhető. 60 mg feletti napi adag nem ajánlott. A Quillivant XR kölcsönhatásba léphet a monoamin-oxidáz inhibitorokkal (MAOI). Mondja el kezelőorvosának az összes használt gyógyszert és kiegészítést. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes vagy terhességet tervez a Quillivant XR alkalmazása előtt; nem ismert, hogy befolyásolja-e a magzatot. A koraszülést és az alacsony születési súlyt a stimuláns termékektől, például az amfetaminoktól függő anyáknál tapasztalták. A Quillivant XR átjut az anyatejbe. A Quillivant XR alkalmazásakor a szoptatás nem javasolt. A Quillivant XR szedésének hirtelen abbahagyása esetén tünetek jelentkezhetnek.

A Quillivant XR (metil-fenidát-hidroklorid) Side Effects Drug Center átfogó képet nyújt a lehetséges mellékhatásokról rendelkezésre álló gyógyszerinformációkról.

Ez nem teljes listája a mellékhatásoknak, és mások is előfordulhatnak. Forduljon orvosához orvosi tanácsért a mellékhatásokról. A mellékhatásokat jelentheti az FDA-nál az 1-800-FDA-1088-on.

Quillivant XR szakmai információ

MELLÉKHATÁSOK

Az alábbiakat részletesebben tárgyaljuk a címkézés más részeiben:

  • A metilfenidát termékekkel vagy a QUILLIVANT XR egyéb összetevőivel szembeni ismert túlérzékenység [lásd ELLENJAVALLAT]
  • A monoaminoxidáz inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazott hipertóniás válság [lásd ELLENJAVALLAT, GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK]
  • Drogfüggőség [lásd BIZTONSÁGOS FIGYELMEZTETÉS, FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK, Kábítószer-visszaélés és függőség]
  • Súlyos kardiovaszkuláris reakciók [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • A vérnyomás és a szívfrekvencia növekedése [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Pszichiátriai mellékhatások [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Priapizmus [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • Perifériás vaszkulopátia, beleértve a Raynaud-jelenséget [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]
  • A növekedés hosszú távú elnyomása [lásd FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK]

Klinikai vizsgálatok tapasztalata

Mivel a klinikai vizsgálatokat igen változó körülmények között végzik, a gyógyszer klinikai vizsgálatában megfigyelt mellékhatások aránya nem hasonlítható össze közvetlenül egy másik gyógyszer klinikai vizsgálatának arányaival, és nem tükrözheti a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányokat.

Klinikai vizsgálatok tapasztalatai más metilfenidát termékekkel gyermekekben, serdülőkben és felnőttekben ADHD-val

Gyakran jelentettek (a metil-fenidát-csoport ≥2% -a és a placebo-csoport legalább kétszerese) a metil-fenidát-készítmények placebo-kontrollos kísérleteiben előforduló mellékhatások: étvágytalanság, súlycsökkenés, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, szájszárazság, hányás , álmatlanság, szorongás, idegesség, nyugtalanság, labilitás, izgatottság, ingerlékenység, szédülés, vertigo, remegés, homályos látás, vérnyomás megnövekedett, szívfrekvencia emelkedése, tachycardia, szívdobogás, hiperhidrosis és pyrexia.

Klinikai vizsgálatok A QUILLIVANT XR-szel kapcsolatos tapasztalatok gyermekeknél és serdülőknél ADHD-val

A QUILLIVANT XR-vel kapcsolatban korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre kontrollált vizsgálatokban. Ezen korlátozott tapasztalatok alapján a QUILLIVANT XR mellékhatásprofilja hasonló a többi metil-fenidát kibővített termékhez. A 45 ADHD-s beteg (6–12 éves korú) 3. fázisú kontrollált vizsgálatában jelentett leggyakoribb (≥2% a QUILLIVANT XR csoportban és a placebónál nagyobb) mellékhatásokban a labilitás, a excoráció, a kezdeti álmatlanság, a tic, a csökkenés volt hatással. étvágy, hányás, mozgásszervi betegség, szemfájdalom és kiütés.

2. táblázat: Gyakori mellékhatások a QUILLIVANT XR-ben szenvedő személyek ≥2% -ánál és a placebónál nagyobb arányban, a kontrollált keresztmetszeti fázisban

Mellékhatás QUILLIVANT XR
N = 45
Placebo
N = 45
Érinti a labilitást 9% 2%
Felsértés 4% 0
Kezdeti álmatlanság 2% 0
arcrángás 2% 0
Csökkent étvágy 2% 0
Hányás 2% 0
Mozgás hátrányos 2% 0
Szemfájdalom 2% 0
Kiütés 2% 0

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok

A metil-fenidát termékek utólagos felhasználása után a következő mellékhatásokat azonosították. Mivel ezek a reakciók önkéntesen jelentettek egy bizonytalan méretű populációból, nem lehet megbízhatóan megbecsülni azok gyakoriságát vagy okozati összefüggést a gyógyszerrel való expozícióval. Ezek a mellékhatások a következők:

Vér- és nyirokrendszeri betegségek: Pancytopenia, thrombocytopenia, trombocitopénikus purpura

Szívbetegségek: Angina pectoris, bradycardia, extrasystole, szupraventrikuláris tachycardia, kamrai extrasystole

Szembetegségek: Diplopia, Mydriasis, látáskárosodás

Általános rendellenességek: Mellkasi fájdalom, mellkasi kellemetlen érzés, hiperpirxia

Hepatobiliariás betegségek: Súlyos hepatocelluláris sérülés

Immunrendszeri betegségek: Túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, anafilaxiás reakciók, Aurikuláris duzzanat, bullousus állapotok, exfoliatív állapotok, Urticarias, pruritus NEC, kiütések, kitörések és NEC

Laboratóriumi vizsgálatok eredményei: A lúgos foszfatáz megnövekedett, a bilirubin megnövekedett, a máj enzim megnövekedett, csökkent a vérlemezkeszám, a fehérvérsejtek száma rendellenes

Izom-csontrendszeri, kötőszöveti és csontrendellenességek: Artralgia, myalgia, izomrángás, rabdomiolízis

Idegrendszeri betegségek: Konvulzió, Grand mal konvulzió, dyskinesia, szerotonin szindróma szerotonerg szerekkel kombinálva

Pszichiátriai rendellenességek: Dezorientáció, hallucináció, hallucinációs hallás, hallucinációk vizuális, libido változások, mánia

Urogenitális rendszer: Priapismus

Bőr és bőr alatti szöveti rendellenességek: Alopecia, eritéma

Vaszkuláris zavarok: Raynaud jelensége

Népszerű Bejegyzések 2019

Hírek - Mellrák és a stressz elleni küzdelem
Hírek - Vistaril

Népszerű Kategóriák

Top