Ajánlott, 2019

Szerkesztő Választása

Besivance
Az oldal nem található
Cinobac

Metadóz orális koncentrátum

Gyógyszer leírása

METHADOSE ™ orális koncentrátum
(metadon-hidroklorid) orális koncentrátum USP)

METHADOSE ™ Cukormentes orális koncentrátum (metadon-hidroklorid) orális koncentrátum USP)
festékmentes, cukormentes, ízesítetlen

FIGYELEM

ÉRVÉNYESÍTÉS A GYÓGYSZERTÉSI DEPRESSIÓ, A QT PROLONGÁCIÓ ELLENŐRZÉSE, VÉDELMI LENYELÉS, FELHASZNÁLÁSI KAPCSOLATOK A CYTOCHROME P450 ISOENZÉMÉRE VONATKOZÓ VESZÉLYEKKEL

Életveszélyes légzési depresszió

Légzőszervi depressziót jelentettek, beleértve a halálos kimenetelű eseteket, amikor a betegek metadonra váltottak, és még akkor is, ha a gyógyszert az ajánlott módon alkalmazták és nem használták vissza, vagy visszaéltek (lásd: FIGYELMEZTETÉSEK). A megfelelő adagolás és titrálás elengedhetetlen, és a METHADOSE-t csak olyan egészségügyi szakemberek írhatják fel, akik jól ismerik a metadon alkalmazását az opioid-függőség méregtelenítésére és fenntartására. Figyelemmel kell kísérni a légzési depressziót, különösen a METADOSE kezdetén vagy a dózis növelése után. A metadon legmagasabb légzési depresszív hatása később jelentkezik, és hosszabb ideig tart, mint a farmakológiai hatás csúcsa, különösen a kezdeti adagolási időszakban (lásd FIGYELMEZTETÉSEK).

A benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt járó kockázatok

A benzodiazepinekkel vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal, beleértve az alkoholt is, egyidejűleg a légzési depresszió és a halál kockázati tényezője (lásd FIGYELMEZTETÉSEK és ÓVINTÉZKEDÉSEK).

  • Tartsa fenn a benzodiazepinek vagy más központi idegrendszeri depresszánsok egyidejű felírását a metadon-kezelésben részesülő betegek számára azok számára, akiknek a benzodiazepinek vagy más központi idegrendszeri depresszánsok alternatívái nem megfelelőek.
  • Kövesse a betegeket a légzési depresszió és a nyugtatás jelei és tünetei tekintetében. Ha a beteg láthatóan nyugtató, értékelje a nyugtatás okát, és fontolja meg a napi metadon adagolás késleltetését vagy elhagyását.

Életveszélyes QT-megnyúlás

A metadon-kezelés alatt QT-intervallum meghosszabbodása és súlyos aritmiája (torsades de pointes) fordult elő (lásd t FIGYELMEZTETÉSEK). A legtöbb esetben olyan betegek kezelésére kerül sor, akiknél fájdalom kezelésére a metadon nagy, többszöri napi adagja van, bár olyan esetekben jelentettek be olyan eseteket, amikor az opioid-függőség fenntartó kezelésére általában használt dózisokat kaptak. A METHADOSE megkezdése és titrálása során szorosan figyelemmel kell kísérni a hosszan tartó QT-intervallum kialakulásának kockázati tényezőivel rendelkező betegeket, kardiológiai vezetési rendellenességeket, valamint a szívvezetést befolyásoló gyógyszereket. FIGYELMEZTETÉSEK).

Véletlen lenyelés

A METADOSE véletlen lenyelése, különösen a gyermekeknél, a metadon halálos túladagolásához vezethet (lásd FIGYELMEZTETÉSEK).

Az Opioidok visszaélése, visszaélése és elterjedése

A METHADOSE metadont, opioid agonistát és II. FIGYELMEZTETÉSEK).

Interakciók a citokróm P450 izoenzimeket befolyásoló gyógyszerekkel

A METHADOSE és a citokróm P450 3A4, 2B6, 2C19, 2C9 vagy 2D6 inhibitorok együttes alkalmazása a metadon plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti, ami potenciálisan halálos légzési depressziót okozhat. Emellett az egyidejűleg alkalmazott citokróm P450 3A4 2B6, 2C19 vagy 2C9 induktorok abbahagyása szintén növelheti a metadon plazmakoncentrációját. A betegeket szorosan kövesse a légzőszervi depresszió és a szedáció szempontjából, és mérlegelje a dózis csökkentését az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek bármely változásával, amely a metadonszint növekedését eredményezheti (lásd FIGYELMEZTETÉSEK és GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK).

Az opioid-függőség kezelésére szolgáló metadontermékek terjesztésének és használatának feltételei

Az opioidfüggőség méregtelenítésére és fenntartására a metadont a 42 CFR 8. szakaszban említett kezelési standardoknak megfelelően kell beadni, beleértve a felügyelet nélküli beadás korlátozásait is (lásd ADAGOLÁS ÉS ADMINISZTRÁCIÓ).

LEÍRÁS

A METHADOSE ™ orális koncentrátum (USP metadon-hidroklorid-koncentrátum) opioid agonistát tartalmazó metadont tartalmaz. A METHADOSE ™ Cukormentes orális koncentrátum (metadon-hidroklorid orális koncentrátum, USP) színtelen, cukormentes, ízesítetlen folyékony koncentrátum, metadon-hidroklorid orális beadásra. Minden folyékony koncentrátum 10 mg metadon-hidrokloridot tartalmaz.

A metadon-hidroklorid kémiailag 3-heptanon, 6- (dimetil-amino) 4,4-difenil-, hidroklorid. A metadon-hidroklorid fehér, lényegében szagtalan, keserű ízű kristályos por. Nagyon vízben oldódik, izopropanolban és kloroformban oldódik, és éterben és glicerinben gyakorlatilag nem oldódik. A racém keverékként jelen van a METADOSE-ban. A metadon-hidroklorid olvadáspontja 235 ° C, a pKa értéke 8,25 a vízben 20 ° C-on, oldat (1 rész 100) pH 4,5 és 6,5 között, az eloszlási együttható 117 pH 7,4-nél oktanol / víz. Szerkezeti képlete:

C21H27NO • HCl MW = 345,91

A METHADOSE orális koncentrátum egyéb összetevői: mesterséges cseresznye aroma, vízmentes citromsav, FD&C Red No 40, D&C Red 33, metilparaben, poloxamer 407, propilénglikol, propilparaben, tisztított víz, nátrium-citrát-dihidrát, szacharóz.

A METHADOSE cukormentes orális koncentrátum egyéb összetevői: vízmentes citromsav, tisztított víz, nátrium-benzoát.

Népszerű Bejegyzések 2019

Hírek - Fasenra
Hírek - Aminosyn II 3.5

Népszerű Kategóriák

Top